Svatko tko je barem jednom kupovao lijekove, dodatke prehrani ili vitaminskih kompleksa u Hrvatska (Zagreb, Split, Rijeka, Osijek) i SAD-a, čuo o GMP. Ova skraćenica se koristi u mnogim farmaceutskim tvrtkama i tijelima državne uprave. Što je međunarodni standard GMP i koje su prednosti dobivaju proizvođači i kupci iz njegove usklađenosti?
Dodaci prehrani Welllab certifikat GMP.
GMP, što je to?
Međunarodni standard GMP Good Manufacturing Practice ili Odgovarajuća proizvodna praksa - to pravila koja uključuju pravila i uvjete potrebne kako bi se osigurala dobre proizvođačke prakse farmaceutskih poduzeća. Pravila GMP pokrivaju sve aspekte povezane s proizvodnjom i kontrolom kvalitete sljedećih proizvoda:
lijekovi;
medicinska oprema;
proizvodi namijenjeni za dijagnozu;
dodatke prehrani, vitamine, minerale i tako dalje;
aktivni sastojci.
Standarde dobre proizvođačke prakse uključuju odredbe koje se odnose na:
osoblje, prostor i opremu;
kontrola kvalitete;
evidencija;
analiza i uzoraka proizvoda;
pakiranje i označavanje;
skladištenje i prodaja;
metode i proizvodni proces.
Standard dobre proizvođačke prakse Hrvatska (Zagreb, Split, Rijeka, Osijek) usmjeren je na pružanje kvalitetne i sigurne proizvodnje medicinskih proizvoda za ljude i životinje.
Kojima je potreban standard GMP?
Potvrda o usklađenosti prehrambenih dodataka, vitamina i mineralnih kompleksa standard dobre proizvođačke prakse potreba potrošača. Bez sumnje, ljudi posjeduju takve proizvode, zanima sigurnosti i kvaliteti korištenih sredstava.
Povijest proizvodnje farmakoloških pripravaka zna puno slučajeva masovnih smrti zbog uzimanja, naizgled, bezazlenih lijekova - aspirin ili цитрамона. To je bio rezultat pada smrtno opasnih tvari u procesu proizvodnje lijekova. Fatalna pogreška? Neki zlonamjerni plan? Slučajevi su različiti, ali je potrebno ispuniti zahtjeve dobre proizvođačke prakse, u prvom redu uzrokovan željom da štiti potrošača od mogućih komplikacija nakon konzumiranja proizvoda.
Dobre proizvodne prakse - to je ne samo želje za proizvodnju lijekova. To je najstrože zahtjeve svim poduzećima, koje omogućuju učinkovite i sigurne proizvode. Koristeći proizvode, certificiran za dobre proizvođačke prakse, potrošač ne riskira vlastiti život i zdravlje.
Koje proizvođači su certificirani od strane GMP?
Proizvođači farmaceutskih i drugih proizvoda, proizvodnje kojim je regulirano GMP standard, proći postupak certifikacije. Zatim, kao potvrdu o usklađenosti propisa, tvrtka dobiva certifikat GMP.
Dostupnost certifikat dobre proizvođačke prakse od proizvođača ukazuje na to da:
proizvodi ne sadrži umjetne sastojke, GMO, alkohola, konzervansa i drugih ne-prirodnih sastojaka;
u proizvodnji proizvoda uključeni
stručnjaci s visokom razinom kvalifikacije;
u proizvodnji se koriste
najnovije tehnologije i opreme;
proizvod prošao nekoliko faza kontrole kvalitete, počevši od izbora sirovina.
Nisu svi proizvođači prehrambenih dodataka, vitamina i drugih proizvoda imaju sličan najvišu razinu certifikacije.